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筛查罹患丙型肝炎高风险的婴儿潮一代所需做的工作
作者:admin  日期:2019-10-26 23:39 来源:未知 浏览:

  在大众媒体和大众文化中,医学研究通常被认为是克服生活中平衡的复杂,看似无法克服的挑战的竞赛。

  身穿白大褂的科学家团队将全天候工作,以治愈HIV,消除癌症或使阿尔茨海默氏症成为过去。这种叙述是戏剧性的,充满希望的,并且与某些人对科学的期望相符,但现实情况是,进步要多得多。

  迈克尔霍顿(Michael Houghton)的“竞赛”始于35年前在旧金山地区的一个实验室中,在那里他是最早发现丙型肝炎的团队的一员。在那段时期,即1980年代初期,科学家们知道这种病毒的存在-病人因血液而生病输血-但不是因为它被贴上了标签:“非A”或“非B”肝炎。

  “这花了七年的时间-很多错误的线索,很多挫败感,”霍夫顿回忆说,他现在是艾伯塔大学加拿大病毒学卓越研究主席。

  当霍顿的团队在1989年设法发现丙型肝炎病毒(HCV)时,这在病毒学家和免疫学家中是一个分水岭,这是消灭影响全球1亿7千万人的传染病的第一步。慢性丙型肝炎主要通过不安全处理血液和脏针传播,其慢性形式可导致肝脏严重受损,包括器官衰竭。

  自发现这种病毒以来,多年来,出生于英国的霍顿(Houghton)领导了美国大学李嘉诚病毒研究所,努力研发出世界上第一种能够保护人体免受所有HCV毒株侵害的疫苗。该病毒有七种主要基因型,每种都有数百种不同的亚型,这使得它在基因上比HIV更具变异性,因此很难治疗。如果他们的1期临床试验成功,该疫苗将预防每年估计发生的500,000新感染。

  尽管他的A of U团队着眼于长期的疫苗接种,但几家制药公司已经开发出可以有效治愈Hep C的新抗病毒药物。

  这场比赛已经结束。如果新的抗病毒药的价格不超过每片1,000美元,至少可以治愈数以千计的受感染加拿大人,那至少是这样。同时,加拿大缺乏针对丙型肝炎的具体国家战略,该战略侧重于通过改善协调,预防和管理该疾病,特别是在那些具有较高感染风险的人群(例如静脉吸毒者)中消除该疾病。3月初,加拿大行动性肝炎组织(代表35个成员组织,包括加拿大肝脏基金会,加拿大治疗行动委员会和加拿大艾滋病协会)呼吁渥太华制定这种策略。

  “对于我和整个领域来说,当我们能够治愈丙型肝炎时,这非常令人沮丧,但是在美国和加拿大,限制我们的只是药物的价格,”医学与牙科学院教授霍顿说。

  霍顿并没有怪罪大制药公司。毕竟,他确实在私营部门中度过了相当大的职业生涯,并且了解与药物疗法的研究和开发相关的成本现实。

  但是对于加拿大人和我们的省级卫生保健系统来说,也存在着艰巨的现实。霍顿估计,如果使用一种在12周内治疗的药物,每位患者的费用在60,000美元至150,000美元之间,那么治愈每个加拿大感染HCV的药物将花费数百亿美元。

  但他补充说,考虑到与丙肝相关的潜在风险,不采取行动的代价将更高。四分之三的感染病毒的人会发展为慢性肝炎,四分之一的人会发展为诸如肝硬化,肝衰竭或肝病等问题。癌症。

  丙型肝炎的主要挑战之一是许多人在被感染后数年(有时数十年)不知道自己是携带者,常常在表现出肝损害症状后才知道他们的诊断。新的抗病毒药是如此昂贵,以至于在许多情况下,省级药学服务计划仅覆盖症状更为明显的患者。

  霍顿说:“这几乎就像我们要等到您病重,然后再治疗一样。这绝对不理想。” “这种治疗方法可以治愈丙型肝炎,而不是肝癌,而当您延迟治疗时,这是非常现实的风险。”

  埃德蒙顿主义者杰克麦克卢尔(Jack McClure)知道自己是幸运的人之一-这是来自一个经历了肝癌斗争并接受了并发症移植手术的人,他的第二次肝癌几乎衰竭了。

  “我当时真的病了,”他回忆道。“我挣扎了-一只脚踩在香蕉皮上,另一只脚踩在坟墓上,但是我坚持了这一年。”

  现年64岁的麦克卢尔不确定自己何时感染了HCV,但他怀疑这种情况发生在1980年代,当时他尝试了可卡因这种不常见但可能的传播方法。大约15年前,他以垃圾工的身份申请工作并接受身体检查时被确诊。他没有参加工作,但是接受了验血证实了自己的感染。

  他说:“我对肝炎一无所知。”他很快就会学到的东西反映了当时的整个社会,甚至包括一些医生。“我去医疗中心的第一位医生告诉我,这是由性引起的。所以我抬起头来想,你是个白痴,就是乙肝。 通常,丙肝不是通过性传播的。最终,社会对肝炎有了更多的了解,可以通过多种方式获得它,但起初您就被排斥了。”

  一年前,麦克卢尔(McClure)获得了接受肝移植的C型肝癌患者的临床试验资格。他曾与Sovaldi联合另一种药物一起接受过治疗。与也用于化学疗法的干扰素等老一代药物不同,它没有副作用。在为期六个月的试用过程中,他的血液逐渐显示出越来越少的病毒浓度,直至消失。

  麦克卢尔现在已经从拖拉屋顶桁架和送货上门等工作中退休,他只希望每位丙型肝炎患者能够免费,及时地获得相同的药物,包括因拖延而被“拖走”的朋友和家人。治疗。

  在加拿大,将新药(例如丙型肝炎抗病毒药物Solvadi或Harvoni)从实验室带到患者床边是一个复杂的过程。制药公司必须首先通过漫长而昂贵的临床试验证明新药对于特定治疗目的是安全有效的,然后加拿大卫生部决定是否可以销售该产品,尽管它无法确定实际成本。

  一旦药品获得加拿大卫生部的批准,另一联邦机构将检查该药品的证据以及制造商要收取的费用,然后再确定该药品是否应按省,地区和联邦法规列出。然后由这些司法管辖区确定药品是否将被其各自的pharmacare计划覆盖。这可能会导致各省之间的响应不平衡,有些州(例如魁北克省)通常会更快地支付新药费用。

  霍顿公司的亲密同事,李嘉诚病毒学研究所所长洛恩泰勒(Lorne Tyrrell)解释说:“将这些药物放到配方中进行治疗很昂贵。但是,治疗可能很昂贵,而疾病则可能更昂贵。”

  泰瑞尔(Tyrrell)也是病毒性肝炎的全球领先权威之一。他与他人共同开发了首个针对乙型肝炎的拉米夫定口服抗病毒药物,目前已在全球200多个国家使用。他在该领域的成就使这位前医学系主任升入了加拿大医学名人堂,去年,他获得了基拉姆奖。

  泰瑞尔说,就其对丙型肝炎的反应而言,艾伯塔省通常在加拿大处于中间位置,尽管当首批蛋白酶抑制剂于2011年11月获得许可时,才花了整整一年的时间才覆盖该省。他说,问题的一部分是为艾伯塔省的药物益处配方提出建议的人不是该领域的专家,这会延迟决策。

  任何延迟都会对HCV感染者产生长期健康影响。感染分为四个阶段,从没有肝炎症或纤维化迹象的第0阶段到完全肝硬化的第4阶段。在加拿大各地,患者在接受省级药房保险之前必须显示第2阶段的体征。香港中特,泰瑞尔解释说,这也是蓝十字会的标准,尽管一些私人保险公司的确涵盖了早期阶段。

  “我们对患者进行扫描,如果他们不符合标准,他们就不会得到治疗。我们有早期C型肝炎的患者-1期纤维化-他们知道病情会进展但无法得到获得治疗。”

  辛西娅罗布森(Cynthia Robson)直到纤维化进展到第2阶段,才开始接受抗病毒药物哈沃尼(Harvoni)的治疗。1985年,舍伍德公园(Sherwood Park)居民生下儿子后接受了输血,因此被感染。在1960年至1992年之间,她是估计有60,000名加拿大人感染HCV的原因之一,这些人是由于输血和血液制品污染而引起的,这是一次公共卫生丑闻,引发了对该国血液系统的Krever调查。

  罗布森说,自从2001年被诊断出患有丙型肝炎以来,她一直生活在恐惧之中。她担心自己会意外地传播这种疾病,担心这种疾病最终会在她的生命之前夺走生命。在两次用干扰素和利巴韦林精疲力竭地治疗48周和30周后,她屈服于悲惨的命运。

  罗布森(Robson)第一次听到治疗丙肝的药物是哈弗妮(Harvoni),那是名人帕梅拉安德森(Pamela Anderson)在Instagram上发布的一张照片,向世界宣布她在将近15年后没有患这种疾病。罗布森(Robson)也患有骨关节炎和纤维肌痛,因无法工作而接受AISH治疗。她说,有一次她考虑与Harvoni的制造商吉利德科学公司(Gilead Sciences)联系,以了解她是否有资格接受该药物作为研究患者,因为她没有为12周的治疗支付150,000美元的方式。

  大约在同一时间,她得知她的专家泰瑞尔(Tyrrell)已经申请她接受这种药物,并且被AISH完全承保。去年一月,当她在泰瑞尔的办公室里坐下来查看她最新的血液检查结果时,这种病毒就消失了。

  她回忆说:“我开始哭泣,我简直不敢相信。我一直在说,我从来没有这样哭过。

  尽管她为自己感到满足并感到欣慰,但罗布森意识到,如果AISH未能完全涵盖她的治疗方法,她的故事可能会大不相同。一个家庭的朋友最近因丙肝并发症而失去了父亲,她担心没有雇主提供或未提供私人健康保险的加拿大工作人员将陷入困境。

  迈克尔霍顿(Michael Houghton)讲述了他如何领导1989年发现丙型肝炎病毒以及他后来在美国大学进行的研究如何导致可以拯救全世界生命的疫苗的故事。图片来源:阿尔伯塔大学

  麦克卢尔的评估远没有那么宽容。对他而言,丙型肝炎药物的高昂价格与“美国的混蛋”之间没有区别,前图灵药业高管马丁什克雷利(Martin Shkreli)在将艾滋病毒药物达拉普林(Daraprim)的价格提高了5,000%之后成为国际贱民。 。

  麦克卢尔说:“这是一种犯罪,您想出了一种治疗方法,然后再进行治疗,而且这种方法太昂贵了。” “他们必须团结起来,让社会团结起来,在不清算其资产的情况下获得药品。”

  根据加拿大健康信息研究所的数据,2014年处方药支出估计达到288亿加元,占所有医疗保健支出的13.4%。公共部门支付了总额的42%,即121亿加元,另有167亿加元由私人保险公司(103亿加元)和加拿大家庭(64亿加元)支付。

  加拿大的药品价格由专利药品价格审查委员会决定,该委员会通常将价格定为其他七个国家(美国,法国,德国,意大利,瑞典,瑞士和英国)的中位数。

  丙型肝炎抗病毒药成本的一个主要因素是它们对市场来说太新了,它们仍受专利保护。在加拿大,药品专利从申请之日起有效期为20年,但药品实际受保护的时间通常少于法规保护申请所需时间的一半。

  他指出,制药公司在开发新药疗法上投入了大量资金,往往没有足够的时间来收回投资。他说,在许多情况下,药物在市场上销售的时间很短,因为它们没有销售,没有副作用或被更新更好的疗法所替代。就丙型肝炎药物而言,这种疗法的进步发生在短短几年内。

  降低成本的另一种方法是通过批量购买-省和地区联手向制药公司讨价还价。公众健康学院临床流行病学专家Dean Eurich说,泛加拿大制药联盟是在2010年成立的,尽管到目前为止它对艾伯塔省的影响还很有限。

  Eurich是一个科学家团队的一部分,该团队研究了该联盟对加拿大毒品获取的影响,研究成立之前三年和之后三年的批准情况。Eurich解释说,对于某些省份来说,该联盟似乎正在发挥作用,并增加了获取的机会,尽管在艾伯塔省,它并未对药物上市决策产生重大影响。

  截至2015年3月,该联盟报告已完成联合谈判,从而降低了63种品牌药和14种仿制药的价格,估计每年为加拿大人节省4.9亿加元。

  欧里希说,研究人员,香港马会开奖结果,临床医生乃至患者最终面临的问题之一是,这些谈判缺乏透明度-政府与制药公司之间的私人合同。当联盟说要省钱时,公众必须信守诺言,而不是真正了解药物的成本,他认为这应该改变。

  欧里希说:“如果您正在寻找一个公共资助的配方,那么,应该公开。”尽管他认识到显然不想与那些不想泄露这些信息的私人公司相处得很好。

  除了大量购买外,霍顿还建议政府与研究型大学之间有国际合作的机会,以开发自己的药物和疫苗。他说,美国大学和德国研究中心的亥姆霍兹协会之间的“亥姆霍兹-阿尔伯塔倡议”就是建立可行的合作伙伴关系的一个例子,这种合作伙伴具有研究和开发方面的专业知识,能够从一个实验台到床边进行发现。

  最初的投资成本将很高,但医疗保健节省将达到数十亿美元,不仅用于丙型肝炎药物,而且还用于癌症治疗药物,后者的成本甚至更高。

  “相反的说法是,制药业比政府更了解如何做到这一点,但是现在很多人都拥有这种专业知识。我来自生物技术领域来做这项工作,我们在美国大学开始了这种讨论。我们正在开始时代的到来,”霍顿说。“最初的成本很高,但从长远来看,该国将节省数十亿美元。”

  新型丙型肝炎抗病毒药的价格只是该领域研究人员失望的领域之一。三年前,美国疾病控制中心采纳了指导原则,建议对所有婴儿潮一代进行HCV血液筛查-1970年代,由于随意使用毒品,这一人群的感染风险更高。霍顿说,加拿大公共卫生局未能采取行动,这是一个“巨大的失望”。

  泰瑞尔说,加拿大可以向澳大利亚和苏格兰等国家学习,这些国家拥有出色的丙型肝炎战略,其指导方针涵盖筛查,预防,治疗和监测。Tyrrell补充说,在省份上,艾伯塔省发现自己处于“中间位置”,不列颠哥伦比亚省在记录和识别HCV携带者以及协调响应方面处于领先地位。

  他说:“有了良好的治疗方法,筛查就变得更加重要。然后,您可以为患者提供一种真正的替代方法,以摆脱它并清除病毒。”

  除筛查外,各级政府都有机会减少最脆弱和高风险人群之间的感染传播。这正是获得医疗监督注射服务Edmonton的目标,该组织代表25个对在该市创建监督注射服务感兴趣的组织。

  研究公共卫生学院埃德蒙顿市内毒品使用和健康需求的即将到来的公共卫生学院助理教授伊莱恩希什卡(Elaine Hyshka)说,该市以及她所研究的绝大多数人似乎都在增加静脉注射毒品的使用说他们感染了丙型肝炎。

  Hyshka和一名研究助理花了五个月的时间对市区内的埃德蒙顿人进行了320小时的采访,以了解他们的健康状况以及吸毒等不利影响其健康的因素。

  约有91%的人报告静脉注射药物,其中80%的人公开使用药物,另有26%的人确认自己是借用或共用针头。研究人员没有能力测试参与者的血液,但通过自我报告发现,以前约有70%的男性和女性曾检测过HCV阳性。

  Hyshka说,现有的针头交换程序存在的问题之一是它们并非每天24小时开放。她的小组希望看到埃德蒙顿现有设施增加了24/7监督注射服务,其中有干净的针头并由护士监督。

  她谈到这种设施在减少危害和遏制丙型肝炎等疾病传播中的作用时说:“这是根本。它提供了一个安全,无菌的环境,可以注射药物并获得其他医疗服务。”

  获得医疗监督注射服务的机会埃德蒙顿(Edmonton)正在最终确定其提议的服务模式,除了寻求运营所需的联邦豁免外,该计划还计划征询利益相关者的意见。

  尽管过去诸如温哥华Insite之类的受监督注射场所在政治上一直模糊不清,但Hyshka和她的同僚受到各级政府三级领导人的鼓舞,这些领导人已显示出支持减少危害和保护社会最脆弱公民的迹象。

  Hyshka说:“重要的是要知道这些服务已在全球近60个城市中实施,并且没有证据支持它们增加了犯罪或滥用毒品的行为。”

  就像他已经做了35年一样,霍顿继续进行他的研究工作,以制造被他称为HCV的“终极疫苗”。与正在研发的另一种HCV疫苗不同,他的实验室正在研发一种利用人体的免疫反应产生能中和该病毒的抗体的疫苗。

  初步测试表明,该疫苗对所有7种HCV基因型均有效。它将在2017年底之前在健康,未感染的人群中进行测试,这是1期临床试验的一部分。如果试验成功并且疫苗已获批准,可能会在2018年底前,将疫苗接种给被认为具有高风险的加拿大患者,例如静脉吸毒者,护理人员,警察和接触血液的卫生专业人员。在医疗实践中不使用一次性针头的发展中国家,疫苗将更广泛地使用。

  霍顿说:“向加拿大,美国和发展中国家提供负担得起的疫苗是我们所有人的重要目标。” “就加拿大保护社区免受丙肝影响的国家计划而言,这是该计划的主要内容。”

  对于像罗布森这样的幸存者,丙肝后的生活具有变革性。她将看到孙子长大-孙女伊娃(Eva)于去年四月出生,她用手指指着这个家庭。

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